Hvis du har vært ansatt i klinisk forskning bransjen for et tiår eller mer, sjansene er din trening og utdanning var minimal når du først lagt inn i den nye jobben. Det var standard skal gis en stillingsbeskrivelse og forventet å hoppe rett inn i din nye rolle. Hvis du var heldig, hadde du en mentor for å arbeide med for et begrenset tidsrom eller en bok av standard operasjonsprosedyrer å vurdere. Michelle Pearsall, BA, CCRA, som startet sin karriere som klinisk forskning koordinator gjennomfører hjemmet søvn studier bekrefter denne erfaringen i sin artikkel, "The utviklingen av et klinisk forskning trener"; Hun hevder; "Som jeg ikke var sikkert erfarne, jeg trengte veiledning som ikke var tilgjengelig for meg. Heldigvis, jeg ble velsignet med et par støttende klinisk forskning kollegaer (CRA'S) som mentored meg i min rolle som en studie-koordinator og utfordret meg til å lære mer om bransjen."1
Heldigvis, de siste årene har vi sett en ny vekt blir satt på utdanning og opplæring i vår bransje. Det er hundrevis av utdanning og trening-programmer som er tilgjengelige som er rettet mot ulike yrker i vår bransje, for eksempel koordinatorer for klinisk forskning, klinisk forskning kollegaer og rektor etterforskere. Disse programmene er imidlertid ikke nødvendig, de er valgfrie.
Mange bransjer har standard utdanning oppfyllelsen krav og/eller sertifisering forventninger men, i klinisk forskning-bransjen er det ingen slike krav. Selv om utdanning og trening har vært i forkant over de siste årene, er det fortsatt mange personer som fortsatt behov for utdanning i vår bransje.
Klinisk forskning Consulting, Inc. (CRCI), en klinisk forskning organisasjon i Boston, MA som består av konsulenter med over femti klinisk forskning på tvers av USA, har en stor tilstedeværelse i klinisk overvåking arena. CRCI-konsulenter er vitne til fortsetter behovet for støtte og anbefaling av klinisk forskning utdanning og trening. CRCI konsulent, Linda Martini land; "Jeg fortsette å oppleve rekke koordinatorer og etterforskere arbeider i sine roller uten riktig utdanning og trening. Minst halvparten av klinisk forskning koordinatorer jeg arbeide med har aldri mottatt formell utdanning eller opplæring. Denne mangel på utdanning og trening, synes å være spesielt tydelig i områdene av lovfestede krav og FDA-bestemmelser. Når jeg anbefaler en utdanningsprogrammet målretting disse områdene, de uttrykker stor interesse men, sine respektive organisasjoner tilbyr ikke refusjon for utdanning og trening, og den fortsetter å bli satt på baksiden brenner.2
Dessverre er det altfor ofte organisasjoner gjenkjenner ikke fullt betydning og verdi utdanning og trening bringer til nye eller eksisterende klinisk forskning profesjonell. Candy Pewanick, direktør for klinisk forskning på anker Research Center i Napoli, FL stater, "pågående utdanning for forskning eksperter er svært viktig. For nye ansatte kan det gir dem en grunnleggende forståelse av forskrifter og terminologi som er unike for denne industrien. Det er ikke noe verre enn å være en ny koordinator kastet inn i landet til forskning akronymer uten noe forberedelse. De av oss som har jobbet i bransjen i mange år kan fortsatt ha nytte for videreutdanning å holde tritt med nye regelverket og påminnelser på tidligere lærte informasjon."
MS. Pewanick fortsetter, "kampen med utdanning er kostnadene versus budsjett versus management. Når ting kommer tett, synes utdanning å være det første elementet vi blir bedt om å kutte fra budsjettet. En del av problemet er at administratorer som er bare tilfeldigvis involvert i avdelingen virkelig ikke forstår hvordan komplekse forskning er og hvor vanskelig det er å bo på toppen av endringer uten videreutdanning. " 3
Det fortsetter å være et åpenbart behov for oppføringen utdanning og trening, men mange institusjoner i klinisk forskning synes å være resistente i reimbursing for slike programmer til tross for påvist forskning at utdanning og opplæring direkte fordeler ytelse. Nagel, et al.4 gjennomført en studie for å fastslå om deltakelse på en overvåkingspolicy forberedelse klasse ville hjelpe institusjonelle CRA's forbereder revisjon og påvirke resultatene tilsyn. Resultatet av denne studien viste en klar trend av forbedret revisjon forberedelse og resultatet for de CRAS som deltok tilsynet forberedelse klassen. Videre, Sherman, et al.5 funnet at pediatric innbyggere deltok på en formell utdanning prosess på temaet informert samtykke i deres bosted utdanningsprogrammet positivt påvirket innbyggernes kunnskap og holdninger om prosesser og saker som involverer informert samtykke.
Klinisk forskning industrien krediteres for en ny og økende bevissthet og vekt på behovet for utdanning og trening. Men selv om industrien kan observere en oppadgående trend til støtte for eksempel, er det åpenbart at motstand forblir. Til klinisk forskning industrien krever og/eller standardiserer slik trening og utdanning, er det fortsatt valgfri til de som kommer inn i vår bransje, og vi vil fortsette å se mange som er uneducated og mangler den nødvendige kompetanse for å oppfylle sine definert roller. Videre til organisasjoner er pålagt å formelt utdanne sine klinisk forskning-personell, forblir det valgfrie og som ikke støttes av mange.
Som industri, bør utdanning og opplæring standarder heves. Industrien bør kreve at profesjonelle i denne bransjen være opplært og utdannet å utføre rollene som er forventet av dem. Som fagfolk trenger vi å kommunisere og rally for slike krav.
Referanser:
1. M. Pearsall, "Utviklingen av klinisk forskning trener," skjerm, 20 (5) (2005).
2. L. Martini, "Personlig meddelelse," 9 mars 2007.
3. C. Pewanick, "Personlig meddelelse," 22. mars 2007.
4. K. Nagel, S. Devine, M. Krailo, L. Benson, S. Caso, "Tilsyn forberedelse klasse: gjør det virkelig hjelpe CRAs," brukt kliniske forsøk, 15 (6), (2006).
5. H. B. Sherman, W. C. McGaghie, S. M. kostnaden er, J. X. Thomas, "undervisning Pediatri beboere hvordan å få informert samtykke," akademiske medisin, 80 (10): S10-3 (2005).